Apoyamos a patrocinadores y CROs en la gestión de los requisitos regulatorios locales y en la optimización de las operaciones de estudios clínicos, mediante experiencia, conocimiento del entorno local y una ejecución eficiente.
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Patrocinadores y CROs
Patrocinadores
Apoyo regulatorio y operativo para patrocinadores y CROs
YNNO Clinical Research Center colabora con patrocinadores y CROs para ofrecer apoyo regulatorio y operativo especializado en estudios clínicos en México. Brindamos acompañamiento en cumplimiento normativo, activación del centro, preparación de documentación y optimización de procesos, con el fin de garantizar que los estudios se conduzcan de manera eficiente y ética, incluso para organizaciones que no cuentan con presencia local.
Consultoría regulatoria
Acompañamiento integral a lo largo de todas las etapas regulatorias
YNNO ofrece apoyo regulatorio especializado para estudios clínicos en México, brindando orientación experta para sometimientos en cumplimiento normativo y una ejecución eficiente de los estudios.
Operaciones digitales y listas para trabajo remoto
Flujos de trabajo electrónicos seguros para la gestión de documentación regulatoria, captura de datos electrónicos (eSource) y colaboración con patrocinadores y CROs.
Instalaciones y equipo calificado
Entornos clínicos controlados con equipo biomédico calibrado para una conducción de estudios conforme a la normatividad aplicable.
Soporte operativo
Optimización de procesos de activación de estudios, gestión documental y asesoría regulatoria local.
Ejecución centrada en el paciente
Procesos optimizados de reclutamiento, retención y manejo clínico de los participantes en los estudios.
Cumplimiento y supervisión de calidad
Procedimientos basados en SOPs y sistemas digitales que aseguran el apego regulatorio y la integridad de los datos.
Experiencia terapéutica
Conocimiento sólido en cuatro áreas terapéuticas especializadas.
Investigadores con experiencia
Médicos responsables de la atención de los pacientes y de la conducción clínica de los estudios.
Activación eficiente del centro
Flujos de trabajo ágiles alineados con los requisitos regulatorios locales.
Colaboración en tiempo real
Interacción fluida con patrocinadores y CROs a través de plataformas digitales integradas.
Preguntas y respuestas
Preguntas frecuentes
Encuentra respuestas a las preguntas más comunes sobre nuestra experiencia terapéutica, capacidades para la conducción de estudios clínicos y apoyo regulatorio para patrocinadores y CROs.
¿En qué áreas terapéuticas se especializa YNNO?
YNNO se enfoca en cuatro áreas terapéuticas especializadas, ofreciendo experiencia profunda y capacidades de investigación clínica adaptadas a cada una de ellas.
¿Qué fases de estudios clínicos se realizan en YNNO?
Realizamos estudios clínicos fase II a IV, cumpliendo plenamente con los estándares regulatorios y de calidad aplicables.
¿Cuál es el tiempo típico para la activación del centro?
Los tiempos de activación del centro se optimizan mediante procesos regulatorios ágiles y flujos de trabajo operativos eficientes.
¿Cómo apoya YNNO el reclutamiento y la retención de pacientes?
Implementamos estrategias centradas en el paciente para maximizar el reclutamiento, la participación y la retención a lo largo de todo el estudio.
¿Qué diferencia a YNNO de otros centros de investigación clínica?
YNNO combina conocimiento regulatorio local, sistemas digitales validados y una ejecución centrada en el paciente para una conducción sólida y eficiente de los estudios clínicos.
¿Cómo asegura YNNO el cumplimiento regulatorio y la calidad de los datos?
El cumplimiento regulatorio y la integridad de los datos se mantienen mediante procesos basados en SOPs, flujos digitales validados y una supervisión continua.
¿YNNO ofrece servicios de consultoría regulatoria?
Sí. Ofrecemos orientación regulatoria especializada, preparación de expedientes y apoyo consultivo para patrocinadores y CROs que desarrollan estudios clínicos en México.
¿Cómo pueden los patrocinadores o CROs colaborar con YNNO?
Los patrocinadores y CROs pueden colaborar con YNNO contactando a nuestro equipo para analizar esquemas de apoyo a la medida y modelos de colaboración en la conducción de estudios clínicos.
